Autor: Iisraeli ettevõtte arendatav EscharEx eemaldab kroonilisest haavast surnud koe päevadega. Ravim on jõudnud viimase faasi uuringusse.
Krooniline haav võib püsida avatuna kuid või isegi aastaid. See teeb valu, suurendab nakkusohtu, piirab liikumist ja võib halvimal juhul viia jala amputeerimiseni. Iisraeli biotehnoloogiaettevõte MediWound katsetab ravimit, mille eesmärk on puhastada haav surnud koest kiiresti ja võimalikult täpselt, kahjustamata selle ümber olevat elusat kudet.
EscharExi toime põhineb ananassivarrest saadud proteolüütilistel ehk valke lagundavatel ensüümidel. Ravimit kantakse haavale geelina. Ensüümid lagundavad haava katvat eluvõimetut kudet, et haavapõhi saaks granuleeruda ehk täituda uue paranemist toetava koega. Ravim ei pane haava iseenesest kinni kasvama ega kõrvalda selle põhjust – näiteks veenipuudulikkust või diabeedist tingitud vereringehäiret. Selle ülesanne on teha ära paranemise esimene oluline etapp – haava puhastamine.
Üks ananassiensüümidel põhinev põletushaavade ravim on juba kasutuses
MediWoundi ravim NexoBrid põhineb samuti ananassivarrest saadud ensüümidel, kuid on ette nähtud sügavate termiliste põletushaavadest surnud koe eemaldamiseks. NexoBrid sai kogu Euroopa Liidus kehtiva müügiloa 2012. aastal. See ei tähenda muidugi automaatselt, et praegu katsetuste lõppjärku jõudnud ja samal tehnoloogial põhinev EscharExile aitab kroonilisi veenihaavandeid ravida – või diabeetilisi haavandeid puhastada, kuid katsetes on ravitulemused olnud väga head.
Krooniline haav võib paranemises „kinni jääda“
MediWoundi tegevjuht Ofer Gonen ütles ajalehele The Jerusalem Post: „Eemaldame kogu eluvõimetu koe, mis takistab haava paranemist.“ Tema sõnul koosneb kavandatav ravikuur kuni kaheksast protseduurist ühe kuni kahe nädala jooksul.
Sheba meditsiinikeskuse riikliku põletuskeskuse juht professor Josef Haik kirjeldas probleemi samas artiklis lihtsalt: „Krooniline haav on sisuliselt haav, mis jäi kinni.“ Täpse puhastamisega püütakse anda sellele võimalus paranemisprotsessi uuesti alustada.
Haava puhastamine on krooniliste haavade ravis tavapärane ja vajalik tegevus. Seda saab teha kirurgiliselt, instrumentidega, spetsiaalsete sidemete või ensümaatiliste vahenditega. Kirurgiline puhastamine on kiire, kuid ei pruugi sobida kõigile eakatele või mitme raske haigusega patsientidele. EscharExi võimalik eelis seisneb selles, et ravi saab teha haavale kantava preparaadiga ning eemaldada valikuliselt ainult surnud koe.
Katsetused andsid lootustandvaid tulemusi
Randomiseeritud teise faasi ChronExi uuringus raviti 119 kroonilise veenihaavandiga patsienti. Kahe nädala jooksul saavutati täielik haavapuhastus 63 protsendil EscharExi saanud patsientidest, platseeborühmas 30,2 protsendil ja mittekirurgilise standardravi rühmas 13,3 protsendil.
Täieliku puhastumiseni kulus EscharExi rühmas mediaanina üheksa päeva, platseeborühmas 63 päeva ja standardravi rühmas 59 päeva. Ka terve granulatsioonkoega kattumine toimus EscharExi rühmas sagedamini. Uuringu ajal olid valu, haava suuruse muutus ja patsientide hinnatud elukvaliteet kolmes rühmas sarnased.
Käimas on 216 patsiendiga uuring
Üleilmne VALUE-uuring on randomiseeritud ja topeltpime kolmanda faasi uuring, milles võrreldakse EscharExi platseeboga. Kavas on kaasata vähemalt 216 täiskasvanut ligikaudu 40 USA, Euroopa ja Iisraeli ravikeskuses. Patsientidel peab olema 4 nädalat kuni 12 kuud kestnud veenivereringe häirest põhjustatud jalahaavand, mille pinnast vähemalt pool on kaetud eluvõimetu koega. Meile lähim koht, kus uuringut läbi viiakse, on Poolas – vaata infot selle dokumendi lõpust.
Uuringu kaks peamist eesmärki on selgitada, kui sageli saavutatakse täielik haavapuhastus ja kas ravi aitab haava sulgumiseks ette valmistada. MediWound loodab patsientide värbamise lõpetada 2027. aasta esimese kvartali lõpuks.
14. septembril 2026 teatas ettevõte, et uuringut jälgiv sõltumatu andme- ja ohutuskomisjon ei tuvastanud plaanilises vahehindamises ohutusprobleeme ning soovitas uuringut muudatusteta jätkata. See on julgustav ohutussignaal, kuid ei ütle veel, kas ravim on tõhus: komisjoni kõnealune ülevaatus käsitles üksnes ohutust ja uuringu ravitulemused ei ole veel teada.
Praegune kolmanda faasi uuring puudutab veenihaavandeid, mitte diabeetilisi jalahaavandeid. Ettevõte kavandab eraldi uuringut diabeetiliste jalahaavandite kohta. EscharEx on seega paljulubav, kuid alles katsetamisel. Alles kolmanda faasi täielikud tulemused ja ravimiametite hinnang näitavad, kas kiire haavapuhastus toob kaasa ka parema paranemise ning kas ravimist võib saada Euroopa patsientidele kättesaadav uus ravivõimalus.
Allikad
- Avichay Chaim. The Israeli drug that will revolutionize treatment for diabetes patients worldwide. The Jerusalem Post, 15. september 2026. https://www.jpost.com/health-and-wellness/health-and-wellness-around-the-world/article-906891
- Shoham Y jt. Once daily Bromelain-based enzymatic debridement of venous leg ulcers: Results of a phase II randomized controlled trial. Journal of Wound Care / PubMed Central. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11701486/
- VALUE-uuring, NCT06568627. ClinicalTrials.gov. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06568627
- Euroopa Liidu kliiniliste uuringute infosüsteem, uuring 2024-519623-23-00. https://euclinicaltrials.eu/ctis-public/view/2024-519623-23-00?lang=en
- MediWound. Sõltumatu ohutuskomisjoni 14. septembri 2026 ülevaade. https://ir.mediwound.com/news-releases/news-release-details/independent-dsmb-recommends-mediwounds-escharexr-phase-iii-value
- Euroopa Ravimiamet. NexoBridi ravimiülevaade. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nexobrid
Loe lisaks
Haavakliiniku spetsialistid panevad haavad paranema